Standard

SNI IEC 60601-2-43:2010/AMD1:2017 Peralatan elektromedik (medical electrical equipment, peralatan ME) – Bagian 2-43 : Persyaratan khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja utama peralatan sinar-X untuk prosedur intervensional

---

Standar Nasional Indonesia (SNI) IEC 60601-2-43:2010/AMD1:2017, dengan judul Peralatan elektromedik (medical electrical equipment, peralatan ME) – Bagian 2-43 : Persyaratan khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja utama peralatan sinar-X untuk prosedur intervensional, merupakan hasil adopsi identik dari IEC 60601-2-43:2010/AMD1:2017 Edition 2.0, Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures, dengan metode terjemahan ke dalam Bahasa Indonesia, yang ditetapkan BSN pada tahun 2019. Sebagai informasi bahwa IEC 60601-2-43:2010/AMD1:2017 adalah amandemen dari IEC 60601-2-43:2010 yang telah diadopsi identik menjadi SNI IEC 60601-2-43:2012 yang ditetapkan BSN pada tahun 2012.

Standar ini disusun oleh Komite Teknis 11-05 Peralatan Kesehatan. Standar ini telah dibahas dalam rapat-rapat teknis, dan terakhir disepakati dalam rapat konsensus yang dilaksanakan di Serpong pada tanggal 8 November 2018. Konsensus dihadiri oleh para pemangku kepentingan (stakeholder) terkait, yaitu perwakilan dari produsen, konsumen, pakar dan pemerintah, serta perwakilan dari lembaga penguji, asosiasi, perguruan tinggi, pakar serta instansi terkait.

Standar ini telah melalui tahap jajak pendapat pada tanggal 18 Februari 2019 sampai dengan 18 Maret 2019 dengan hasil akhir disetujui menjadi SNI.

Dalam Standar ini digunakan kosa kata yang mempunyai maksud tertentu, yaitu:
- “harus” yang artinya disyaratkan.
- “sebaiknya” yang artinya direkomendasikan.

Perlu diperhatikan bahwa kemungkinan beberapa unsur dari dokumen standar ini dapat berupa hak paten. Badan Standardisasi Nasional tidak bertanggung jawab untuk
pengidentifikasian salah satu atau seluruh hak paten yang ada.

Apabila pengguna menemukan keraguan dalam Standar ini maka disarankan untuk melihat standar aslinya, yaitu IEC 60601-2-43:2010/AMD1:2017 dan/atau dokumen terkait lain yang menyertainya.

---

Ketersediaan

Informasi Detail

Judul Seri

-

No. Panggil

610.284 BSN P

Penerbit

Jakarta : BSN., 2019

Deskripsi Fisik

iii,16p.:illus.;pdf

Bahasa

Indonesia

ISBN/ISSN

-

Klasifikasi

610.284

Tipe Isi

-

Tipe Media

-

Tipe Pembawa

-

Edisi

SNI IEC 60601-2-43:2010/AMD1:2017

Subjek

SInar-X

Info Detail Spesifik

-

Pernyataan Tanggungjawab

-

Versi lain/terkait

Lampiran Berkas

Komentar

---

Anda harus masuk sebelum memberikan komentar